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化妆品FDA注册办理周期及资料-FDA注册轻松掌握知识点

浏览次数: | 2024-08-21 09:08

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  美国的化妆品管控背景:
 
  化妆品FDA指的是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)对化妆品进行注册和监管的过程,FDA是美国联邦政府机构,负责确保化妆品在市场上的安全性和合规性。2022年12月29日,美国总统签署通过了《2022年食品和药品综合改革法案》(FDORA),其中包括了一直备受关注的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)。
 
  新法案旨在对美国化妆品法规及安全标准现代化,授予了FDA新权限,同时也为化妆品行业提出了一系列新的强制合规要求与义务。该法规于2023年12月29日正式生效,基于上述背景,各大平台将对相关商品进行合规管控。
 
  化妆品注册要求:
 
  工厂、品牌方、销售公司,都要注册,但近1年化妆品对美出口额低于100w美金或近3年化妆品对美出口额低于300万美金的企业可以豁免。
 
  无法豁免企业注册和商品列名的类型:
 
  1)会经常接触眼睛粘膜的化妆品:眼妆类
 
  2)注射美容产品
 
  3)供内部使用的化妆品:牙膏、漱口水等
 
  4)改变外观超过24小时且在通常使用情况下不会被消费者移除的化妆品:指甲油、染发膏、定型发蜡等。

 
化妆品FDA注册轻松掌握知识点
 
  化妆品fda注册流程:
 
  1.咨询,签订合作协议
 
  2.填表提供资料
 
  3.注册下编码和文件
 
  4.后期的更新维护
 
  化妆品FDA注册周期:
 
  FEI号:3~5个工作日
 
  企业注册:5个工作日
 
  产品注册:5个工作日
 
  化妆品FDA需要什么资料?
 
  1.公司营业执照(申请人、制造商)
 
  2.产品相关信息(图片、成分)
 
  3.美国代理人(企业没有服务商可以提供)
 
  4.商标(有就提供,没有也行)
 
  化妆品FDA注册有效期多久?
 
  企业注册有效期:企业注册的有效期为2年,需要每两年更新一次。
 
  产品注册有效期:产品注册的有效期为1年,需要每年更新。

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胡玲

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