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化妆品FDA注册办理周期及资料-FDA注册轻松掌握知识点
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美国的化妆品管控背景:
化妆品FDA指的是美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)对化妆品进行注册和监管的过程,FDA是美国联邦政府机构,负责确保化妆品在市场上的安全性和合规性。2022年12月29日,美国总统签署通过了《2022年食品和药品综合改革法案》(FDORA),其中包括了一直备受关注的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)。
新法案旨在对美国化妆品法规及安全标准现代化,授予了FDA新权限,同时也为化妆品行业提出了一系列新的强制合规要求与义务。该法规于2023年12月29日正式生效,基于上述背景,各大平台将对相关商品进行合规管控。
化妆品注册要求:
工厂、品牌方、销售公司,都要注册,但近1年化妆品对美出口额低于100w美金或近3年化妆品对美出口额低于300万美金的企业可以豁免。
无法豁免企业注册和商品列名的类型:
1)会经常接触眼睛粘膜的化妆品:眼妆类
2)注射美容产品
3)供内部使用的化妆品:牙膏、漱口水等
4)改变外观超过24小时且在通常使用情况下不会被消费者移除的化妆品:指甲油、染发膏、定型发蜡等。
化妆品fda注册流程:
1.咨询,签订合作协议
2.填表提供资料
3.注册下编码和文件
4.后期的更新维护
化妆品FDA注册周期:
FEI号:3~5个工作日
企业注册:5个工作日
产品注册:5个工作日
化妆品FDA需要什么资料?
1.公司营业执照(申请人、制造商)
2.产品相关信息(图片、成分)
3.美国代理人(企业没有服务商可以提供)
4.商标(有就提供,没有也行)
化妆品FDA注册有效期多久?
企业注册有效期:企业注册的有效期为2年,需要每两年更新一次。
产品注册有效期:产品注册的有效期为1年,需要每年更新。
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