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欧盟个人保护装备新规例将自2018年4月21日起实施
2016年3月31日，欧盟在《官方公报》刊登关于个人保护装备的第2016/425号规例。当新规例全面生效，旧例即理事会第89/686/EEC号指令会被废除。...
2016-05-06
欧盟公布新的R&TTE指令协调标准清单
2014年9月12日，欧盟在官方公报(OJ)上公布新的R&TTE指令(1999/5/EC)协调标准清单(OJ C 313, 12.09.2014, p. 1–52)...
2014-09-26
医疗器械EMC第4版标准抗扰度和风险管理变化
2014年2月，IEC发布了医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014。相对于旧版3.0版，新版4.0版标准发生了一些变化，包括新的抗扰度和风险管理的要求。 1. 各国采用新版IEC 60601-1-2:2014(4.0版)的情况 于在美国销售的新产品，美国食品药品管理局(FDA)将于今年...
2014-06-03
欧盟低电压指令要求概述
欧盟低电压指令简称LVD(Low Voltage Directive)，文章介绍了欧盟最新版本的低电压指令及说明如何满足新指令的要求，重点将放在包含测试报告的CE技术文件的要求上，并提供了一些例子，说明如何符合LVD测试的相关问题。...
2014-03-05
