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ISO 9001认证需要准备哪些资料?
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进行ISO 9001认证需要准备以下资料:
1.质量管理手册:质量管理手册是一个组织的质量管理体系的核心文件,包括组织的质量政策、目标、过程流程等内容。
2.过程文件:包括各个过程的操作程序、工作指导书、记录表等,用于规范和记录组织的各项活动和操作。
3.风险评估和控制文件:根据ISO 9001的要求,需要开展风险评估和控制,这包括风险评估记录、风险控制措施以及相关的培训和沟通文件。
4.质量记录和数据:包括产品质量的检验记录、测试结果、不合格品的处理记录、客户投诉和反馈等,用于证明组织的质量管理体系的有效性。
5.内部审核文件和纪录:包括内部审核计划、审核报告、纠正和预防措施的记录等,用于证明组织对质量管理体系进行内部审核和持续改进的能力。
6.培训记录和资料:包括员工培训计划、培训记录、培训材料等,用于证明组织对员工进行相关培训和能力提升的措施。
7.客户满意度调查和反馈记录:用于了解客户对组织产品和服务的满意度,并采取相应的改进措施。
8.外部合作伙伴的评估和选择文件:包括对外部合作伙伴的评估和选择标准、合格供应商名单等。
此外,还需要准备相关的组织结构、人员职责和授权文件、设备设施维护记录、环境和职业健康安全管理相关文件等。
需要注意的是,具体的认证申请流程和所需资料可能会因不同的认证机构和国家/地区的要求而有所差异,建议与认证机构进行详细咨询,并按照其要求准备相关资料。
ISO9001认证审核需准备资料
1、最新组织架构图与质量手册;
2、最新的程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单;
3、产品工艺流程图、QC工程图;
4、外来文件清单;
5、组织知识清单;
6、组织风险和机遇管控清单(2015新版);
7、组织内外部环境及相关方监视评审表(2015新版);
8、最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告;
9、最新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表;
10、合格供方名录及首次评定表、年度评审表(含外包方);
11、最新顾客满意度调查表及分析报告;
12、按证书认证范围的产品准备近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评、审验证确认资料;
13、客户投诉处理统计报表、8D报告;
14、生产设备与检测仪器清单(必须有年度外校报告);
15、按证书认证范围准备近一年的业务订单、合同评审资料;
16、(IQC、IPQC、OQC、QA)检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施与持续改进的记录;
17、生产日报表、生产计划表、生产过程工序的SOP培训学习与实操一致、设备保养点检表、特殊过程确认表;
18、年度培训计划、培训考核记录、特种工培训考核与资格证上岗证。
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