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什么是CE认证-CE认证知识科普
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1 CE认证是什么?
制造工厂和外贸公司在国际市场上经常有客户提及产品是否有CE认证,包括在日常生活中也可以见到很多商品上加贴有CE标识,比如手机,充电器,移动硬盘等。那么这代表什么意思呢?
CE认证,是所有进入欧盟市场需要符合的产品的安全认证,在整个欧盟市场(欧盟成员国/土耳其)属于强制性认证。加贴CE认证的产品标明已经过欧盟法规评估,符合高安全、健康和环境保护要求。CE代表欧洲统一,英文全拼:CONFORMITE EUROPEENNE。
2 CE认证涉及哪些产品?
根据欧盟法规要求,以下类别产品都需要满足相关法规和标准要求,申请CE认证:
1)机械设备(食品机械,园林机械,包装机械,工程机械,电动工具等)
2)电器产品(家电产品,音视频产品,IT信息类产品,灯具,测量仪器,电缆,电控装置,插头连接器等)
3)建材产品(玻璃,钢结构,地板,墙板,天花板,门窗,不锈钢产品,隔热保温材料,五金件,土工产品,混凝土添加剂,各类管材等)
4)个人防护设备(安全鞋,头盔,防护服,口罩,呼吸面罩,耳塞,护目镜,手套,安全带等防高空坠落设备,其他防护产品)
5)医疗器械(额温枪,医用手术工具,各类医院用医疗设备,植入设备等)
6)体外诊断医疗器械(新冠试剂盒等)
7)无线设备(带蓝牙,wifi,5G等各类信息产品)
8)压力设备(管道,阀门,锅炉等等)
9)玩具产品(毛绒玩具,电动玩具,积木,摆件等)
10)无人机(植保无人机,拍照无人机(航拍器)等)
11)电梯(直行电梯,手动扶梯等)
12)娱乐船只(游艇,船舶等)
13)健身器材(椭圆机,单双杠,力量训练设备等等)
14)儿童用品(儿童床,儿童车,儿童用安全座椅等等)
3 CE认证适用哪些国家?
欧盟27个成员国:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯,拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰和瑞典。
注意:
1)英国脱欧,现出口英国产品需加贴UKCA标识,CE证书仅在今年年底之前仍可在英国使用。
2)土耳其作为欧盟候选国,对于进入其市场的产品,也是强制要求CE认证。且抽查率最高。
4 CE认证中常说的MD指令,CPR法规,EMC指令,LVD指令,MDR法规等是什么意思?
欧盟根据产品类别发布相应的法规和标准,以其详细的要求告诉制造商和贸易商各类产品需要符合的法规、指令和标准。常见的有:
MD机械指令
LVD低电压指令
EMC电磁兼容指令
CPR建材法规
PPE个人防护法规
MDR医疗器械法规
IVDR体外诊断医疗器械法规
PED压力设备指令
GPSD一般产品安全
RED无线产品法规
PED压力设备指令
TOYS玩具指令
Lift电梯指令
Erp能效指令
ATEX防爆
MID计量指令
。。。
所以如果欧盟客户和海关要求提供MD证书或者EMC证书,PPE证书,其实就是要求提供CE证书。
5 CE认证标准是指什么?
欧盟除了公布认证法规和指令,针对每个法规和指令欧盟还对应公布了相关的标准,也就是协调标准harmonized standards,标准是产品具体需要满足的法规要求,通常我们称之为CE认证标准。
常见的CE认证标准示例:
EN1090钢结构认证标准
EN ISO 12100机械风险评估
EN149口罩CE认证标准
EN 61000-6-1,-6-3 EMC电磁兼容标准
6 CE认证如何办理?
1)申请人填写CE认证申请表并提交,产品使用说明书和相关技术文件
2)确定CE认证指令以及认证标准并报价
3)申请人确认报价并安排首款,准备样机及安排测试
4)测试以及测试问题整改
5)技术文件审阅。技术文件审阅包括:a文件是否齐全。b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。C.文件是否满足标准要求
6)资料提交国外审核
7)NB机构颁发CE证书
8)申请人安排尾款
9)我司提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明,及CE标志。
10)申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。
11)2021年7月16日开始,根据欧盟最新实施的法规REGULATION(EU)2019/1020,所有产品必须在欧盟当地有欧盟代表
7 CE认证周期
CE认证一般需要多长时间?这是许多厂家和销售公司非常关心的问题。
根据不同的产品类别,以及产品不同的安全等级要求,申请CE认证简单产品需要1-2周,复杂产品需要3-8个月都有可能。CE认证的周期也与工厂的配合有很大关系,比如样品的准备时间,资料问题及时整改,测试是否一次性通过等等。
8 CE证书有效期多久?
不同产品因满足的法规要求不同,对应的CE证书有效期也不同:
-一般机械、电器类设备的CE证书有效期5年;
-建材产品的有效期1年,且需要每年年审;
-PPE产品B证书5年,C2或者D需要每年年审;
-MDR医疗器械NB机构每年年审,额外还有欧盟的飞行检查
-PED压力的可以分单台设备单批次证书或者按工厂申请的质量证书等,类别不同有效期不同
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