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医疗器械MDR及IVDR什么时间强制执行?
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2016年12月14日,EUDAMED(European databank for medical devices) 筹划指导委员会上欧盟各国对于医疗器械最新法规MDR及IVDR的执行进行了最新一轮的讨论,与会人员对于这两个法规的细节内容进行了讨论并达成了一致意见。在此基础上,会议对于MDR及IVDR的执行达成了如下时间表。
主要事项 | 预计时间 |
英文版MDR及英文版IVDR定稿 | 2017年一月底 |
英文版MDR及IVDR在成员国发布 欧盟其他语言MDR 及IVDR在成员国发布 |
2017年2月中 |
欧盟委员会正式接受MDR及IVDR | 2017年3月初 |
欧洲议会正式接受MDR及IVDR | 2017年4月初 |
MDR及IVDR正式公开发布 | 2017年4月底 |
MDR及IVDR正式执行 | 2017年5月底 |
MDR强制执行 | 2020年5月底 |
IVDR强制执行 | 2022年5月底 |
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此文关键词:欧盟新法规MDR及IVDR最新执行时间表