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医疗器械CE公告机构-可以发证的公告机构有哪些?
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医疗器械CE认证要求：
一个认证机构是已被认可由欧盟成员国的欧盟指令和问题CE认证相关证书下进行合格评定的组织。获得认证后，制造商可以在其医疗设备上粘贴CE认证标记，并可以在所有欧盟成员国内自由销售其设备。制造商可以选择任何指定的机构进行合格性评估（审核），而不管该指定机构在哪个国家/地区获得认可。
医疗设备CE认证标记包括两个阶段的审核：
第一阶段审核不在现场-取决于设备的预期用途和风险。
第二阶段审核是在工厂根据ISO 13485法规进行的。审核期限和审核员人数由指定机构根据设备类别和涉及的风险确定。公告机构还正在进行突击审核，以确认质量体系合规性。
获得医疗器械CE认证的公告机构清单：
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NB编号 |
通知机构名称 |
国家 |
|
NB 0044 |
TUV NORD CERT GmbH |
德国 |
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NB 0050 |
爱尔兰国家标准局（NSAI） |
爱尔兰 |
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NB 0051 |
IMQ意大利SPA质量标志学院 |
意大利 |
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NB 0068 |
IRCM研究与研究学院MASINI SRL |
意大利 |
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NB 0086 |
BSI |
英国 |
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NB 0088 |
劳氏注册质量保证有限公司 |
英国 |
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NB 0120 |
SGS英国有限公司 |
英国 |
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NB 0123 |
TUV SUD产品服务有限公司认证机构 |
德国 |
|
NB 0124 |
DEKRA认证有限公司 |
德国 |
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NB 0197 |
德国莱茵TUV LGA Products GmbH |
德国 |
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NB 0297 |
DQS Medizinprodukte GmbH |
德国 |
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NB 0318 |
西班牙药品和保健产品代理 |
西班牙 |
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NB 0344 |
德克拉认证有限公司 |
荷兰 |
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NB 0373 |
卫生高级学院 |
意大利 |
|
NB 0402 |
SP瑞典技术研究所 |
瑞典 |
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NB 0408 |
德国TUV奥地利服务有限公司 |
奥地利 |
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NB 0413 |
INTERTEK SEMKO AB |
瑞典 |
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NB 0426 |
ITALCERT SRL |
意大利 |
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NB 0434 |
DNV GL挪威业务保证 |
挪威 |
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NB 0459 |
国家检测实验室/ G-MED |
法国 |
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NB 0470 |
NEMKO AS |
挪威 |
|
NB 0473 |
AMTAC认证服务有限公司 |
英国 |
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NB 0476 |
KIWA CERMET ITALIA SPA |
意大利 |
|
NB 0477 |
Eurofins产品测试Italy Srl |
意大利 |
|
NB 0481 |
欧洲MBH医疗产品ECM认证公司 |
德国 |
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NB 0482 |
MEDCERT认证 |
德国 |
|
NB 0483 |
MDC医疗器械认证有限公司 |
德国 |
|
NB 0494 |
SLG PRUF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH |
德国 |
|
NB 0499 |
法国国家认证ET D HOMOLOGATION SARL（SNCH） |
卢森堡 |
|
NB 0535 |
德国BSI集团 |
德国 |
|
NB 0537 |
VTT Services Oy专家 |
芬兰 |
|
NB 0543 |
Presafe丹麦A / S |
丹麦 |
|
NB 0546 |
CERTIQUALITY SRL |
意大利 |
|
NB 0598 |
SGS FIMKO OY |
芬兰 |
|
NB 0633 |
柏林证书 |
德国 |
|
NB 0636 |
格拉茨医疗产品测试机构 |
奥地利 |
|
NB 0653 |
国家卫生安全质量技术评估中心 |
希腊 |
|
NB 0805 |
药品管理 |
澳大利亚 |
|
NB 0843 |
UL INTERNATIONAL（UK）LTD |
英国 |
|
NB 1008 |
德国莱茵TÜVInterCert Musikaki Felgyeleti es Utility Korlatolt Felsossegu Tarsasag |
匈牙利 |
|
NB 1011 |
Orszagos Gogyszereszeti es Elelmezes |
匈牙利 |
|
NB 1014 |
电子技术ZKUSEBNI USTAV，sp |
捷克共和国 |
|
NB 1023 |
测试与认证学会 |
捷克共和国 |
|
NB 1250 |
瑞士质量和管理体系协会 |
瑞士 |
|
NB 1254 |
QS Zurich AG |
瑞士 |
|
NB 1293 |
EVPU为 |
斯洛伐克 |
|
NB 1370 |
法国国际检验局SPA |
意大利 |
|
NB 1434 |
波兰测试和认证中心 |
波兰 |
|
NB 1639 |
SGS比利时NV |
比利时 |
|
NB 1783 |
土耳其标准协会（TSE） |
火鸡 |
|
NB 1912 |
敢！！资质认证 |
荷兰 |
|
NB 1936年 |
德国莱茵TUV SRL |
意大利 |
|
NB 1979年 |
SGS匈牙利Minosegellenorzo贸易和服务有限公司 |
匈牙利 |
|
NB 1984 |
Kiwa Meyer认证服务公司 |
火鸡 |
|
NB 2138 |
Alberk QA国际技术控制和认证股份公司 |
火鸡 |
|
NB 2195 |
Szutest技术控制和认证服务贸易有限公司 |
火鸡 |
|
NB 2265 |
3EC国际 |
斯洛伐克 |
|
NB 2282 |
DQS Polska Sp。o |
波兰 |
|
NB 2292 |
UDEM国际认证审核培训中心工贸有限公司 |
火鸡 |
|
NB 2409 |
CE Certiso医疗和化妆品Ellenorzo es Tanuusito Kft。 |
匈牙利 |
上面的列表仅供参考，认可状态可能会发生变化，请访问欧盟委员会网站以了解当前状态，我们和众多公告机构合作，相关产品CE认证可咨询我们！
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