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医疗器械EMC第4版标准抗扰度和风险管理变化
2014年2月，IEC发布了医疗器械4.0版EMC标准IEC 60601-1-2:2014。相对于旧版3.0版，新版4.0版标准发生了一些变化，包括新的抗扰度和风险管理的要求。 1. 各国采用新版IEC 60601-1-2:2014(4.0版)的情况 于在美国销售的新产品，美国食品药品管理局(FDA)将于今年
2014-06-03
欧盟颁布LVD和EMC等8项CE标志新指令与新立法框架协调一致
2014年3月29日，欧盟委员会公布了LVD和EMC指令等八项CE标志指令的改写版。这些指令编有新的法规编号，并与欧盟之前颁布的关于CE标志规则与责任(包含市场监管和合格评定)的第768/2008/EU号决定相一致
2014-05-05
CE认证中对于加贴CE标志的相关要求
欧盟国家规定，对于需要CE认证要求的产品，在市场上销售之前，必须加贴CE认证标志。产品加贴了CE认证标志就说明该产品是安全可靠的产品，符合了CE认证的全部要求，可以在欧盟市场上销售。
2014-03-27
欧盟低电压指令要求概述
欧盟低电压指令简称LVD(Low Voltage Directive)，文章介绍了欧盟最新版本的低电压指令及说明如何满足新指令的要求，重点将放在包含测试报告的CE技术文件的要求上，并提供了一些例子，说明如何符合LVD测试的相关问题。
2014-03-05
