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美国FDA发布儿童激光产品指南
美国食品药品监督管理局(FDA)医疗器械和辐射健康中心(Center for Devices and Radiological Health,CDRH)近日发布了一份指导性文件,通知制造商、FDA工作人员以及公众CDRH目前正在考虑的用于儿童玩具激光产品的激光(和激光二极管)的安全性。...
2015-03-06
美国发布用于医疗设备中细线的疲劳测试标准
014年7月,美国材料与试验协会(ASTM)发布了一项新的ASTM国际标准AETM E2948(对固体细线进行旋转弯曲疲劳试验的标准测试方法)...
2014-08-15
FDA认证需要提交的文件清单以及认证周期
美国FDA认证专区为您提供:FDA认证需要提交的文件清单、FDA认证周期,不同的产品FDA认证周期都不一样,一般FDA认证周期为10--50个工作日。...
2009-08-11