详解新版RoHS指令 CE认证

　　2013年1月3日起，新版电子电气设备中限制使用某些有害物质(RoHS)指令2011/65/EU开始生效，届时旧版RoHS指令2002/95/EC随即废止。新版RoHS指令较旧版RoHS指令有明显的不同，主要改变包括：

　　一是阐明了范围和定义，特别是通过建立一份产品的约束性列表，定义了RoHS指令的范围。范围新增了第8类医疗器械、第9类监视和控制仪器(包括工业监控仪器)、第11类其他电子电气产品。对于新增的品种设定了其过渡期，如医疗器械过渡到2014年7月22日，体外诊断医疗器械过渡到2016年7月22日，监测和控制仪器过渡到2014年7月22日。该指令理清了部分定义，如“电子电气设备”、“大型固定工业工具”、“大型固定装置”、“电缆”、“制造商”(2011/65/EU第3条)。

　　二是对制造商、进口商和分销商有更明确的定义，并且进一步规范其职责。较原指令删除了“生产商”的规定，添加了“制造商”、“授权代表”、“进口商”的规定，并对其职责进行了明确的规定(2011/65/EU第3、7、8、9、10条)。制造商应提供符合欧盟要求的申明，以此证明其电子电气产品符合相关的要求。另外，制造商和进口商必须持续对不符合指令要求以及召回的电子电气产品进行登记，并将相关资讯传递给分销商。同时可指定授权代表，代替欧盟境外制造商履行符合CE标志和RoHS指令的相关职责。

　　三是符合要求的产品采用CE 标志。指令中将电子电气产品纳入CE标志的要求，并对符合性声明、技术文件等作出了规定。CE标志包含以下信息：类型、批次或序列号或可识别的其他元素、姓名、注册商标、名称、制造商地址。该类产品投放于市场之前，制造商、进口商、分销商需确保已依据768/2008/EC 附录II 模组A的符合性评估程序进行了相关评估，并且必须在最终产品加贴CE 标志。其相关技术文件及欧盟符合性声明书需至少保留10年。

　　四是有害物质范围维持不变，但需考虑与欧盟化学品法规(REACH)所有可能的协同。原有6种物质：铅、镉、汞、铬、多溴联苯和多溴联苯醚的限量保持不变，但该指令建立了明确的鉴定机制，并且提出如果必要，需限制其他有害物质的使用，如HBCDD、DEHP、BBP、BDP等。总之，新指令不仅扩大了管制范围，新增了限用物质程序，同时采用了更严格的执法和产品召回机制。