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激光FDA注册编码如何查询

浏览次数: | 2021-03-03 09:33

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  激光FDA注册完成成功后,会收到FDA发送您邮箱的回函,这个是由FDA监管局发送给您的,证明您的FDA注册号是真实有效,但是查询的话激光辐射类(激光、电离电磁、微波、x射线、汞蒸气灯等)则根本无法在FDA官网查询,只能发电邮、信件、或致电FDA求证。或者问当时对接检测机构的业务员,要他们提供FDA系统化的截图给到您,足以证明了。
 
激光FDA注册编码如何查询
 
  FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。其实FDA只分为两种,一种是FDA注册,一种是FDA检测。FDA注册范围内的产品包括:食品,化妆品,激光产品,医疗产品。而FDA检测多指跟食品有接触的材料测试。
 
  激光产品的FDA注册由美国食品和药物管理局(FDA)的一个部门检查和执行,该部门称为”设备和放射健康中心”(CDRH)的“合规办公室”。美国联邦激光产品性能标准(FLPPS)要求所有激光器,激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这是全世界最严格的关于激光产品的标准。
 
激光FDA注册编码如何查询
 
  激光FDA注册编码如何查询?
 
  FDA注册成功之后,根据FDA注册编码进行查询,网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
 
  1、进入FDA认证注册码查询页面后,左边一栏是企业名称和产品名称信息查询方式,
 
  比如:Owner/Operator Name这一栏是输入认证企业英文名称来查询的。
 
  2、右边一栏是利用注册码号码来查询注册企业信息的。
 
  比如:Owner/Operator Number这一栏输入企业注册码,即可查询到注册企业信息。|Registration Number这一栏输入510K注册码或产品注册码,就可查询注册企业信息。

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胡玲

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