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缝制机械CE认证怎么办理,机械CE认证需要什么资料?
我国一直和欧盟有着良好的贸易往来,每年出口到欧盟国家的机械占比很大。机械出口欧盟,需要强制性要求CE证。那么对于厂商而言,缝制机械怎么申请CE认证,需要什么资料?
2018-09-29
LED显示屏CE认证_认证测试项目
近年来它们也常用于公共交通工具上的目的地标志,以及高速公路上的可变信息标志。LED显示器能够提供一般的照明视觉显示器外,还可用于当作为舞台灯光或其他装饰性(而非信息性)用途。本文主要介绍LED显示屏CE认证测试标准和检测项目。
2018-09-29
欧盟医疗器械产品CE临床评价
欧盟医疗器械临床评价指南于进行了第四次修订MEDDEV 2.7.1第四版的大变化之一,就是证明“实质等同”的难度要比之前大很多。关键的要求就是一个器械必须满足所有三个一般标准(临床、技术和生物)才能证明“实质等同”。
2018-09-21
医疗器械申请CE认证如何做
在医疗器械指令中,医疗器械根据MDD附件IX的规定分为I类(低风险),IIa或IIb类(中等风险)或III类(高风险)。除非I类医疗器械具有测量功能或在无菌条件下放置在市场上,否则对于I类医疗器械而言,不需要参与认证机构,其它都需要认证机构参与
2018-09-18